主要职责

1.安全，卫生和环境

*在管理职责范围，贯彻执行国家、政府职能部门、地方的HSE相关法律法规要求，执行国家、地方、行业的HSE标准，履行法定的HSE管理义务并承担相应的职责，确保所辖部门全员遵守HSE法定义务和责任。

*在管理职责范围，依照公司HSE管理体系要求开展HSE管理活动，建立并监督执行年度HSE工作、活动，在职责范围内对公司的年度HSE指标目标的完成情况负责。确保所辖部门全员遵守和执行公司的HSE管理要求和规定。

2.质量和法规符合

*和本地质量部门合作，确保所有操作满足相关质量法规要求。

*执行并应用梅里埃质量管理系统。

3.成本控制

*协助直线经理按预算目标控制花费支出。

*寻找持续改进方法，降低运行成本。

4.日常运营

*领导工厂仪器生产活动，包括设备设定、操作、物料转移和人力资源分配等工作。

*带领生产团队按照生产计划完成日常生产任务，并确保100%按照生产文件填写各种记录。

*作为制造技术相关专家，负责相关生产文件的更新、生产事件的处理。包括建立并更新相关SOP，再确认支持，突发事件处理与管理，变更管理，偏差调查及处理等。

*持续优化生产区域的布置和生产流程，提高生产效率。

*直线经理指派的其他任务。

5.项目阶段

*转移并本地化仪器生产相关程序以适应中国当地的规范、法规，并符合产品技术要求和本地标准。

*基于项目需求，支持仪器的型式检验或其他验证/确认等工作。

*支持工厂、集团以及本地监管部门的质量体系审核活动（例如，GMP和ISO 9001/ISO 13485）。

*支持仪器在中国市场的产品注册。

*本科及以上学历。

*熟悉ISO 9001, ISO 13485 和GMP等医疗器械相关的法规规范。

*语言：英语和中文听、说、读、写熟练。

*能熟练操作Word和Excel等办公软件，熟悉AutoCAD 和SAP系统者优先。

*制药工程，生物工程，机械或电子相关背景，具有不少于5年在体外诊断（仪器组装优先）和制药工业的生产经验。

*不少于两年的团队管理经验。

*有良好的人际关系能力以及团队合作精神。