1.支持医学团队负责人进行公司创新药医学策略制定、临床适应症筛选、设计，临床项目方案制定及后期完善。

2.支持临床医学团队负责人进行外部合作CRO公司及国内外科研学术机构/PI的开拓、沟通及协调具体工作，建立研究合作关系各项相关事宜。

3.负责与医学团队负责人一起解决临床项目执行过程中的医学科学及技术问题，审核数据和解释试验结果，并审核和签署试验报告，确保按期完成里程碑事件和工作目标。

4.支持进行IND/NDA申报所需的各项临床研究计划制定、实施和数据准备和申报工作。

5.支持与监管部门的各项沟通中医学部分工作，负责部门内所有相关文件的归档工作。

6.支持医学团队负责人与管理层及合作方进行具体项目进展沟通，及时汇报研究中出现的偏差，提供高级别的数据分析和解释，评价数据对项目的影响并给出建议。

7.上级安排的其他相关工作。

1.教育水平：博士及以上

2.大学专业：临床医学及生物医药医药相关专业

3.法规认证：熟悉药品管理法、新药审批办法，熟悉GCP/ICH/GVP等法规和实践，熟悉药物临床研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，中美两地IND法规要求

4.外语水平：有较强的英语听说、阅读和写作能力，能独立查阅有关文献资料、撰写相关专业报告及申报资料

5.计算机水平：良好

6.工作经验：具有深厚心血管代谢领域药品开发工作经验，有核酸类药物临床IND/NDA申报经验者优先

7.工作年限：5年及以上

8.其他：具有严谨的工作态度，认真负责，积极主动；重视团队合作，品行端正，诚实守信，有良好的职业道德和职业素养